Гипофракционированная лучевая терапия у больных ранним раком молочной железы или протоковой карциномой in situ. Результаты исследования 3 фазы DBCG HYPO

Учитывая неудовлетворительные результаты гипофракционированной лучевой терапии при раннем раке молочной железы (РМЖ), доза 50 Гр за 25 фракций оставалась стандартной схемой на протяжении 38 лет. Результаты последних исследований стимулировали возобновление интереса к гипофракционированию, в том числе инициации исследования DBCG HYPO по типу non-inferiority, опубликованного в JCO. Гипотеза была основана на равной частоте уплотнений в молочной железе как после применения режима гипофракционирования (доза 40 Гр за 15 фракций), так и стандартной лучевой терапии (доза 50 Гр за 25 фракций).

1854 больных ранним РМЖ (N=1608) или протоковой карциномой in situ (N=246) после хирургического органосохраняющего лечения были рандомизированы в группу гипофракционированной лучевой терапии (N=917) и в группу стандартной лучевой терапии (N=937). Первичной конечной точкой была 3-летняя частота уплотнений 2-3 степени в молочной железе.

3-летняя частота уплотнений составила 11,8% (95% ДИ 9,7-14,1%) в группе 50 Гр и 9,0% (95% ДИ 7,2-11,1%) в группе 40 Гр (разница в рисках -2,7%; P=0,07). Телеангиэктазии, диспигментации, появление рубцов, отеки и боль выявлялись с низкой частотой в обеих группах, а косметический результат и удовлетворенность пациенток внешним видом груди были высокими вне зависимости от дозы. 9-летний риск локорегионального рецидива составил 3,3% в группе 50 Гр и 3,0% в группе 40 Гр (разница в риске -0,3%). 9-летняя общая выживаемость была 93,4% и 93,4% в этих группах соответственно. Возникновение ассоциированных с лучевой терапией заболеваний сердца и легких было редким и не зависело от режима фракционирования.

Авторы сделали вывод, что гипофракционированное облучение молочной железы после хирургического лечения не привело к большей частоте уплотнений в железе по сравнению со стандартной лучевой терапией, и риск локорегионального рецидива в течение 9 лет был низким.